Общие сведения
1.1 ПимоПЕТ 10 мг ( PimoPET 10 m g ). Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: пимобендан. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
1.2.По внешнему виду представляет собой таблетки плоскоцилиндрической формы красноватого цвета с легким специфическим запахом, с разделительной бороздкой по середине на одной из сторон.
1.3 Одна таблетка массой 640 мг содержит: 10 мг пимобендана и вспомогательные вещества: гидрогенфосфат кальция, микрокристаллическую целлюлозу, натуральный улучшитель вкуса, декстрозу, магния стеарат, окись железа.
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 30 и 60 таблеток в пластиковые банки соответствующей вместимости, помещенные в картонные коробки с инструкцией по применению внутри коробочек.
1.5 Условия хранения: при температуре от 0 °С до плюс 25 °С и относительной влажности не более 75 %. Хранить по списку Б.
1.6 Срок годности препарата в закрытой потребительской таре – 36 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
2.1 Фармакологические свойства препарата обусловлены действующим веществом – пимобенданом, входящим в его состав. Пимобендан – производное бензимидазола, относится к негликозидным кардиотоническим средствам. Препарат частично ингибирует фосфодиэстеразу III и одновременно повышает чувствительность миофибрилл миокарда к ионам кальция. Пимобендан не только усиливает сократительную функцию миокарда, но и одновременно обеспечивает артериальную вазодршатацию, снижая кровяное давление.
2.2 Препарат выводится из организма преимущественно с желчью.
Порядок применения
3.1 Препарат применяют для лечения собак при сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией или недостаточностью клапанов (регургитация митрального и/или трикуспидального клапанов) с характерными симптомами, такими как кашель, одышка, снижение толерантности к нагрузкам или асцит.
3.2 Доза определяется ветеринарным врачом в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела животного (1 табл, на 20 кг массы тела животного), которая даётся 2 раза в день, что соответствует одной таблетке утром и одной таблетке вечером на 40 кг живой массы. Широта терапевтической дозы колеблется от 0,2 мг до 0,6 мг на 1 кг массы тела животного, разделенных на 2 приема в сутки, ежедневно. Препарат применяют внутрь, примерно за один час до кормления. Препарат может назначаться также в комбинации с мочегонными средствами, например, фуросемидом. В случае декомпенсированной сердечной недостаточности рекомендована пожизненная продолжительная терапия препаратом. Поддерживающая доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
3.3 Побочные действия: в редких случаях встречается легкое положительное хронотропное действие (повышение частоты сердечных сокращений – ЧСС), а также рвота. Эти эффекты зависят от дозы и могут быть предотвращены снижением дозы.
3.4 Противопоказания: гиперчувствительность к пимобендану. Не следует применять препарат при гипертрофической кардиомиопатии и болезнях, при которых увеличение сердечного выброса не может быть достигнуто по функциональным или анатомическим причинам (например, при стенозе устья аорты). Препарат не применяют собакам с тяжёлыми формами печеночной недостаточности, щенкам младше 6 месяцев, собакам с врожденным пороком сердца, сахарным диабетом. Препарат не оказывает тератогенного и фетотоксического действия на организм животных в указанных дозах.
3.5 Взаимодействие с другими средствами. Индуцированный пимобенданом подъем фракции сократимости ослабляется антагонистами кальция, такими как верапамил и бетаадреноблокаторами, такими как пропранолол.
Меры профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19®) для подтверждения на соответствие нормативных документов. 6 Полное наименование производителя 6.1 ООО «Фарма ПЕТ ГИГИ», ул. Матиса, д. 86 к. 1, Рига LV-1009, Латвия. Инструкция по применению препарата разработана заведующим отдела токсикологии и незаразных болезней животных РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» Кучинским М.П. и директором ООО «Фарма ПЕТ ГИГИ» Иннусом Г.А.
