Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 18,9 г порошка в пакетики из полиэтилен / алюминий / Сурлин® – ламината.
По 4 или 20 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Препарат представляет собой глюкозо-электролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик):
натрия хлорид – 3,5 г, калия хлорид – 2,5 г, натрия цитрат – 2,9 г, декстроза- 10 г.
В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
| Натрия хлорид | 59,9 ммоль |
| Калия хлорид | 33,5 ммоль |
| Натрия цитрат | 9,9 ммоль |
| Декстроза | 55,5 ммоль |
| Na+ | 89,6 ммоль |
| К+ | 33,5 ммоль |
| С1- | 93,4 ммоль |
| Цитрат | 9,9 ммоль |
Кристаллический порошок белого цвета.
Раствор, полученный после приготовления в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, бесцветен, прозрачен.
Препарат для коррекции энергетического и электролитного баланса.
Восстанавливает водно-электролитное равновесие, нарушенное при обезвоживании организма; корректирует ацидоз.
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмоляльность Регидрона несколько ниже (эффективность растворов для регидратации со сниженной осмоляльностью хорошо доказана), концентрация натрия также ниже (для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
— восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена; с целью профилактики – тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению;
— регидратационная пероральная терапия при острой диарее с легкой (потеря веса составляет 3-5%) или средней (потеря веса – 6-10%) степенью дегидратации.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелое обезвоживание;
- кома;
- кишечная непроходимость;
- тяжелая рвота;
- диарея, обусловленная холерой;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое
превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон®, составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 часов по следующей схеме:
| Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (л) | Регидрон
(мл) |
Вода
(мл) |
Другие
жидкости (мл) |
| 40-49 | 2,10 | 900 | 540 | 660 |
| 50-59 | 2,30 | 1000 | 600 | 700 |
| 60-69 | 2,50 | 1100 | 660 | 740 |
| 70-79 | 2,70 | 1200 | 720 | 780 |
| 80-89 | 3,20 | 1400 | 800 | 1000 |
| 90-99 | 3,60 | 1500 | 900 | 1200 |
| 100 и более | 4,00 | 1700 | 1000 | 1300 |
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.
При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда – остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.
При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.
При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:
- замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39°С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Использование в педиатрии
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При температуре от 15 до 25 °С.
После разведения раствор хранят в холодильнике в течение 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте!
